FDA批准Cubist抗生素治疗皮肤感染

2019-05-27 04:25:14 邢撖帑 26

W ASHINGTON(美联社) - 美国食品和药物管理局周五批准了Cubist Pharmaceuticals的一种新抗生素,用于治疗医院常见的常见皮肤感染。

监管机构将该公司的Sivextro作为一种药丸和静脉注射溶液清除,这些成人患有由细菌引起的皮肤感染,这些细菌往往对老年抗生素有抵抗力。

这是FDA在不到一个月的时间内批准用于治疗此类感染的新抗生素。 5月下旬,FDA批准了Durata Therapeutics Inc.的类似药物。

像青霉素和链霉素这样的抗生素最早在20世纪40年代广泛使用,如今仍有数十种用于杀死或抑制从链球菌感染到泌尿道感染等疾病背后的细菌。 这些药物被认为是医学史上最伟大的进步之一,并挽救了无数生命。

但近几十年来,一些常见的细菌已经对抗生素产生抗药性,这些抗生素曾经非常有效。 专家说,医生过度使用和滥用药物有助于这些所谓的超级细菌的兴起。

根据2012年的一项法律,FDA对Sivextro进行了快速审查,旨在鼓励制药商投资研发新的抗生素。 根据该措施,立体主义者将获得该药物的额外五年独家销售权。

Sivextro设计为每日静脉输注或片剂服用六天。 Cubist说,这种药物的口服形式使患者可以选择在家完成治疗,这可以减少住院费用。

该药对多种常见细菌起作用,包括金黄色葡萄球菌,链球菌和粪肠球菌。

美国疾病控制和预防中心去年估计,葡萄球菌感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)每年导致大约11,000人死亡。

公司研究中最常见的副作用是恶心,头痛,腹泻,呕吐和头晕。

位于马萨诸塞州列克星敦的立体主义者从单一产品中获得80%以上的收入:抗生素Cubicin,用于治疗皮肤和血液感染。 去年秋天,该公司支付了12.4亿美元收购竞争对手制药商Trius Therapeutics和Optimer Pharmaceuticals Inc.,这两家公司都是抗生素的开发商。

Cubist Pharmaceuticals Inc.的股票在周五盘后交易中上涨1.26美元,或1.7%,至73.50美元。